信立泰(002294):国产慢病新药龙头的价值再探讨-深度研究报告系列二

当前市场对信立泰的分歧。2021-2024年至今,我们看到尽管公司几款重磅创新药的研发进度稳步推进,同时早期产品梯队也在不断丰富,但是股价却经历了三年震荡。表观上是市场对信立泰估值的分歧,但背后核心还是对业绩兑现时间节点、兑现程度以及创新产品管线价值的争论,具体则包括:市场认为公司业绩迟未兑现、对部分创新品种价值的争论、对公司早期创新管线的忽视三个方面。

   创新产品管线迎新周期。多款产品进入商业化阶段:1)恩那度司他:国内HIF-PHI潜在最优,医保准入后有望快速放量。2)S086:诺欣妥集采后,S086或具有更好的放量潜力。3)SAL0107/SAL0108:丰富高血压用药方案,强化协同效应。4)特立帕肽:加速市场认知,"老药"焕发新生机。5)SAL003:国产PCSK9单抗,有望实现每月给药。早期管线中也不乏全球firstinclass产品:1)JK07:2024年内II期中期数据展示值得重点关注;2)SAL0130:全球首个ANRI+CCB复方,补全高血压用药拼图;3)SAL0114:布局抑郁和AD激越蓝海市场。搭建小核酸平台,预计2025年进入临床:信立泰新建小核酸研发团队和平台,建设初见成效,已经具备裸序列设计、修饰优化、递送系统改进、体内外评价等综合能力,目前已交付4个先导化合物,我们预计2025年小核酸产品有望进入临床。

   仿制药业绩扰动即将出清,创新药加速放量。仿制药方面,泰嘉、头孢呋辛风险逐步落地,仿制药集采扰动全面出清,后续不再对业绩造成扰动;创新药方面,信立坦医保不再降价,预计未来将保持稳定增长。此外,自2023年开始公司创新药每年保持着较快的上市节奏,我们判断,2024年公司创新药已已开始加速放量,预计2024-2026年公司创新药收入增速CAGR将高达43％,并且考虑后续公司创新药源源不断上市,创新药的高增长势头或将持续,甚至还有望进一步加速。

   国内稀缺慢病新药龙头,高估值具备合理性。第一,国内独特的慢病创新管线值得高估值,当前已有多款产品进入商业化阶段,同时早期产品研发有序推进,布局小核酸平台,强化在慢病领域的竞争力。第二,创新药业绩快速、持续高增长值得高估值,根据测算预计2024-2026年公司创新药收入三年复合增速43％。第三,新药研发的国际化视角值得高估值,经过多年的研发积淀,公司已搭建起较为完备的国际化研发体系,针对具备全球竞争力的创新分子均能够快速推进临床研发。

   投资建议:考虑公司信立坦以及恩那度司他等产品放量节奏加快,我们上调业绩指引,预计24-26年归母净利润分别为6.38、7.08和8.79亿元(原预测值为6.30、6.95、8.60亿元),同比增长10.1％、10.9％和24.1％,当前股价对应PE分别为47、43、34倍。根据分部估值,我们预计,公司合理估值为465亿元(仿制药+原料药29亿元,创新药396亿元,创新医疗器械40亿元),对应股价41.7元,维持"推荐"评级。

   风险提示:1、医保控费力度加大;2、慢病用药市场竞争格局恶化;3、产品研发进度不及预期。