信立泰(002294):期待恩那罗商业化放量,即将进入产品收获期-2023年年报点评

事件:公司发布2023年年报,实现营业收入33.65亿元,同比-3.35％;归母净利润5.80亿元,同比-8.95％;扣非归母净利润5.26亿元,同比-4.73％;经营性净现金流8.39亿元,同比-13.53％;EPS(基本)0.52元。业绩低于市场预期。

   点评:2023年年底恩那罗?纳入医保,期待商业化放量。创新药恩那罗?(药品通用名:恩那度司他片),主要用于非透析的成人慢性肾脏病患者的贫血治疗,2023年通过谈判首次纳入国家医保目录,为国家医保乙类药品。该药是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物。具有达标率高、升速超标率低、血栓风险小等特点。此外,还具有一天一次口服给药、用药依从性好,无需按体重调整,药物相互作用风险低等优势,期待其进入医保后的放量表现。

   多条管线向前推进,即将进入产品收获期。公司2023年研发投入10.47亿元,占营收比重31.13％。目前,公司多个产品处于NDA或III期临床阶段,具体如下:1)NDA阶段(4项):SAL0107、SAL067(苯甲酸福格列汀)、S086(高血压适应症)、SAL0108;

   2)临床III期(5项):SAL056(长效特立帕肽)完成III期临床试验阶段并已锁库;S086(慢性心衰适应症)正在III期临床试验的患者入组阶段;SAL003(重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液)完成III期临床试验的首例患者入组,进展顺利。S086/苯磺酸氨氯地平复方制剂(SAL0130)正在开展联合给药的III期临床;

   3)临床II期(2项):中美双报的创新生物药JK07(SAL007)已获批可以在美国开展II期临床试验(HFrEF和HFpEF适应症),将于2024年上半年正式启动II期临床患者入组。

   盈利预测、估值与评级:考虑到公司研发管线上有多项产品处于临床阶段,此外核心产品JK07还是中美双报的创新项目,公司研发费用将进一步增大,因此我们下调2024～2025年归母净利润预测为6.89/8.61亿元(原预测为7.36/9.29亿元,分别下调6％/7％),同时新增2026年归母净利润预测为9.01亿元,现价对应PE分别为47/38/36倍。考虑公司深耕心血管领域多年,拥有强大的药品销售推广能力;此外,作为慢病龙头企业,公司逐步完成创新转型,目前即将进入产品收获期,维持"买入"评级。

   风险提示:研发进度不达预期风险;政策变化带来价格下降风险。