乐心医疗:关于控股子公司医疗器械注册证完成延续注册的公告

乐心医疗 2024 年公告
证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-126
广东乐心医疗电子股份有限公司
关于控股子公司医疗器械注册证完成延续注册的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司深圳市瑞
康宏业科技开发有限公司（以下简称“瑞康宏业”）近日收到广东省药品监督管
理局的通知，获悉其《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：粤械注
准 20152070376）延续注册事宜已通过审批，现将相关内容公告如下：
产品 申请事项 注册证编号 注册 结构组成 规格、型号 适用范围
名称 分类
a）i12、i12plus 由记录器，导 记录器供人体
移动动 第二类医疗 联线和 eHolter 分析软件组成； i3 、 i12 、 动态心电记录
态心电 器械注册证 粤 械 注 准 II 类 b)i3、i3plus 由记录器和导联线 i3plus 、 用，eHolter 分
图工作 延续 20152070376 组成；c)Mi-Rhythm 由记录器 i12plus 、 析软件用于 12
站 和移动端软件组成。 Mi-Rhythm 导联动态心电
图分析。
上述“移动动态心电图工作站”由记录器、导联线和分析软件组成，用于人
体动态心电记录和分析使用，可满足远程心电业务中的动态心电记录与分析需求，
完善动态心电分析服务。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，远程心电业务板块
是公司战略业务板块之一，上述移动动态心电图工作站用于满足远程心电业务中
的动态心电记录与分析需求，完善动态心电分析服务，对公司加快市场开拓、实
现战略落地起到积极作用。未来公司将结合自身多年来的经验积累以及在算法、
心电设备研究等方面的特有优势，以领先的产品、创新产业模式以及高效服务向
前迈进，为用户带来精准、贴心、专业的远程心电监测服务。
公司将积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。上述产品的实
际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的

乐心医疗 2024 年公告
影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会
二〇二四年九月十日