海特生物:2024年半年度报告

武汉海特生物制药股份有限公司
2024 年半年度报告
2024-040
2024 年 8 月

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人陈亚、主管会计工作负责人夏汉珍及会计机构负责人(会计主管人员)羡雯声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。
公司在生产经营中可能存在产业政策风险、市场竞争加剧的风险、募投项目的实施风险、新药研发风险、规模扩张引致的内部控制及管理风险、核心技术人员流失和紧缺风险等风险，有关风险因素具体内容在本报告第三节“管理层讨论与分析”之十“公司面临的风险及应对措施”章节中予以描述，敬请投资者注意投资风险。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

目录

第一节 重要提示、目录和释义......1
第二节 公司简介和主要财务指标......6
第三节 管理层讨论与分析......9
第四节 公司治理...... 35
第五节 环境和社会责任...... 36
第六节 重要事项...... 41
第七节 股份变动及股东情况......46
第八节 优先股相关情况...... 51
第九节 债券相关情况......52
第十节 财务报告...... 53
备查文件目录
1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
3、其他有关资料。
4、以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室。

释义
释义项 指 释义内容
公司、本公司、母公司、海特生物 指 武汉海特生物制药股份有限公司
武汉三江源投资发展有限公司（原名：武汉三江源
三江源、控股股东 指 生物科技有限公司、武汉三江源药业有限公司），
公司控股股东
实际控制人 指 陈亚
北京沙东 指 北京沙东生物技术有限公司
天津汉康 指 天津市汉康医药生物技术有限公司，公司全资子公
司
天津汉瑞 指 天津汉瑞药业有限公司，天津汉康全资子公司
天津汉一 指 天津汉一医药科技有限公司，天津汉康全资子公司
荆门汉瑞 指 汉瑞药业（荆门）有限公司，公司全资子公司
厦门蔚嘉 指 厦门蔚嘉制药有限公司
福建蔚嘉 指 福建蔚嘉生物医药有限公司
“注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配
CPT 指 体”，Circular Permuted TRAIL 的简称，该药主要
应用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶
性肿瘤的治疗，属于靶向基因工程抗肿瘤新药
国家Ⅰ类新药是指在药品注册分类中属于第一个类
国家Ⅰ类新药 指 别的药品，其中，生物制品Ⅰ类为未在国内外上市
销售的生物制品
Contract Research Organization，即医药研发外
CRO 指 包，为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研
究及临床试验、数据管理、新药申请等医药研发外
包服务
Contract Manufacture Organization，即合同生产
CMO 指 组织，为医药企业提供原料药生产、中间体制造、
制剂生产以及包装等服务。
Contract Development and Manufacturing
Organization，即委托开发生产外包，是指接受制
CDMO 指 药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开
发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的
原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针
剂）以及包装等服务
New Drug Application，新药上市申请，当制药公
NDA 指 司完成了临床实验，验证了新药的安全有效性后，
正式向药品管理机构提交 NDA 申请
神经生长因子，Nerve Growth Factor，神经生长因
NGF 指 子可以调节周围和中枢神经元的生长发育，维持神
经元的存活
Standard Operating Procedure 的缩写，即标准作
SOP 指 业程序，指将某一事件的标准操作步骤和要求以统
一的格式描述出来，用于指导和规范日常的工作。
GMP 指 Good Manufacturing Practice 的缩写，药品生产质
量管理规范
GCP 指 Good Clinical Practice 的缩写，药物临床试验质
量管理规范
GLP 指 Good Laboratory Practice 的缩写，药品非临床研
究质量管理规范
API 指 Active Pharmaceutical Ingredient 的缩写，原料
药

新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请称为新
药注册申请，获得新