马应龙:马应龙关于全资子公司获得药品注册证书的公告

证券代码：600993 证券简称：马应龙 公告编号：临 2024-017
马应龙药业集团股份有限公司
关于全资子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，马应龙药业集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）全资子公司江西马应龙美康药业有限公司（以下简称“马应龙美康”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星滴眼液（以下简称“该药品”）《药品注册证书》（证书编号：2024S01787），现就相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品名称：盐酸莫西沙星滴眼液
剂型：眼用制剂
规格：0.5%（5m1：25mg，按 C21H24FN3O4计）
注册分类：化学药品 4 类
药品注册标准编号：YBH16692024
处方药/非处方药：处方药
上市许可持有人：江西马应龙美康药业有限公司
生产企业：江西马应龙美康药业有限公司
药品批准文号：国药准字 H20244523
药品批准文号有效期：至 2029 年 07 月 29 日
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
二、药品的其他情况

盐酸莫西沙星滴眼液是第四代氟喹诺酮类抗菌药，具有广谱抗菌活性，用于治疗敏感微生物引起的细菌性结膜炎，2003 年首次在美国获批上市，2018 年 12月中国国家药品监督管理局批准原研进口上市。根据国家药品监督管理局国产药品数据查询显示，除马应龙美康外，目前国内有 38 家企业获得该药品的注册证书。
根据米内网数据显示，2023 年该药品国内市场销售额达 2,586 万元。截至本
公告日，公司针对该药品的累计研发投入为 822.14 万元。
三、对公司的影响及风险提示
此次该药品获批《药品注册证书》有助于进一步丰富公司眼科产品线，提升公司市场竞争力。由于药品生产、销售受医药行业政策、市场竞争状况等因素影响存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
马应龙药业集团股份有限公司董事会
2024 年 8 月 7 日