九洲药业(603456):CDMO订单及项目稳步增长,新兴业务顺利起步、蓄势待发-2024半年报点评

投资摘要

   事件概述:8月26日,公司发布2024半年报,2024H1实现营业收入27.64亿元,同比减少15.07％;归母净利润4.75亿元,同比减少23.62％。分季度看,2024Q2公司实现营业收入12.89亿元,同比下降14.29％;归母净利润2.38亿元,同比下降30.18％。

   事件点评:

   业绩承压,静候花开。公司上半年业绩下滑主要受市场竞争加剧,个别客户终端去库存影响,预计今年Q4将逐步转好,同时抗感染类原料药受市场影响较大。随着美国加息周期的结束,投融资环境开始改善,CDMO业务有望逐步走出困境,公司目前订单价格保持正常水平。原料药端,公司下半年将对量价波动大的产品进行策略性调整。

   原料药CDMO项目管线日益丰富,制剂CDMO业务收入实现高增。2024H1公司CDMO业务收入19.71亿元,同比下降20.59％,短期承压。公司与全球大型制药公司的项目管线渗透率进一步提升,上半年原料药CDMO新增项目数同比增长14％;截至2024H1,已承接的项目中,已上市项目34个,III期项目81个,Ⅰ期和II期项目988个,已递交NDA的新药项目数快速增加。在制剂CDMO业务方面,上半年公司制剂团队为60余家客户的百余个制剂项目提供服务,引入新客户近20家,服务项目数量较上年同期增长32％,营收增长超50％;且承接的大部分订单为研发、生产、注册一站式的服务模式。

   特色原料药及中间体业务增速稳健,原料药制剂一体化布局进程提速。2024H1公司特色原料药及中间体业务收入7.32亿元,同比增长5.63％;稳固在行业内的领先地位的同时不断开拓新的战略客户。此外,公司加快仿制原料药制剂一体化进程,实现原料药及中间体产品价值新提升;在继续拓展及布局目标临床细分领域产品线的同时快速推进在研制剂项目的注册申报。截至2024H1,公司制剂管线共有22个项目,其中4个项目已经获批,6个项目递交了上市申请并处于审评审批不同阶段,其余制剂项目目前分别处于研发不同阶段。

   新兴业务顺利起步,蓄势待发。1)多肽和偶联药物:上半年公司成立TIDES事业部,业务量正在稳步上升。目前公司多肽平台已承接多项客户订单,包括多个多肽降糖类药物、肺癌类药物等;且公司已完成多肽平台和产能的布局规划,未来几年GMP产能将获得快速提升。公司偶联平台完成多个偶联药物化合物制备交付工作,获得客户的高度评价。2)小核酸药物:上半年公司已完成美国和中国两个场地的小核酸药物研发平台建设,已承接多项定制业务,公司正在加快推进小核酸GMP中试生产平台和GMP商业化车间建设。

   风险提示

   原材料价格波动风险;汇率波动风险;新产品研发和注册风险;市场竞争风险。