海思科(002653):环泊酚稳步放量,差异化创新药密集兑现

环泊酚适应症拓展稳步放量,海内外峰值有望达到30亿元+2亿美元环泊酚(HSK3486)是丙泊酚的mebetter产品,有效性方面效果相当且药物追加次数少,安全性方面注射痛、呼吸抑制发生率显著降低,临床有望替代丙泊酚。环泊酚消化内镜适应症于2020年12月获批,国内每年胃肠镜患者超过6000万人,并且全麻比例不断提高,我们预计未来消化内镜适应症销售收入有望达10亿元麻醉诱导、维持、ICU镇静等适应症也已获批20212023年销售额达～0.6/4.4/8.5亿,24年有望接近15亿元;长远看消化内镜适应症预计占比整体销售收入的30我们预计环泊酚国内整体销售峰值将达30亿元。根据2023年报美国麻醉诱导IGA适应症的2项3期临床已达到预设主要开发终点我们预计2025年或将能够向FDA申报上市,根据美国丙泊酚用量估算环泊酚在美国市场空间有望达2亿美元。

   对标潜力品种,多个创新药管线临近商业化公司从2012年开始升级创新药研发、组建创新药团队,经过近8年的调整和沉淀,1类创新药迎来密集兑现1HSK16149胶囊(神经痛药物我们测算峰值有望达20亿元已于24年5月和6月获批DPNP和PHN为国内首款获批DPNP的产品,对标普瑞巴林,广泛覆盖慢性神经痛人群,持续拓展周围神经痛、骨科围术期镇痛、中枢神经痛、纤维肌等适应症,有望实现慢性神经痛全覆盖;

   2HSK7653全球首个超长效双周DPP4降糖药我们测算峰值有望达6亿元)于2024年6月获批上市3HSK21542注射液k阿片受体疼痛药我们测算峰值有望达30亿元镇痛对标地佐辛注射液已于2023年10月递交NDA瘙痒适应症(对标盐酸纳呋拉啡已于2024年6月纳入优先审评;片剂于24年3月进入临床II期;

   4HSK31858DPP1我们测算峰值有望达30亿元),支气管扩张治疗创新方案紧跟全球FIC,即将III期临床,为同靶点全球第二国内第一,对标INSMED的Brensocatib于2024年5月宣布三期数据达到主要终点,验证该靶点成药性2023年11月公司以最高4.62亿美元授权意大利Chiesi,充分证明公司产品价值获国际市场认可;

   5)搭建创新性PROTAC平台,3款PROTACARV7、EGFR、BTK)有望突破现有药物耐药性问题,均已进入1期临床。

   盈利预测及投资建议公司凭借肠外营养仿制药起家,经过十余年耕耘,创新管线率先在麻醉神经领域开花结果,当前集采影响基本缓和且持续有创新药新品加持,根据公司最新半年报情况,我们调整盈利预测,预计公司20242026年营收由40.9、49.6、59.5亿元调整为40.9、49.1、60.6亿元,对应增速分别为22％、20％、归母净利润由4.1、5.6、8.6亿元调整为4.1、5.5、8.2亿元,对应增速分别为39％、34％、EPS从0.37/0.50/0.77元调整为0.37/0.49/0.73元,2024年8月16日收盘价30.24元对应PE为82/61/41倍。看好公司产品上市后商业化运营能力,以及后续创新靶点管线持续不断的推陈出新,采用自由现金流DCF折现估值方法公司估值为400亿元对应股价35.88元继续维持"增持"评级。

   风险提示新品医保谈判失败或者降价幅度超预期、创新药国内外研发或注册申报进度低于预期。