赛诺医疗(688108):神介多产品打开增量,冠脉集采重振业绩-深度研究

投资逻辑:1)公司较早入局神经介入行业,伴随神介市场扩容,及公司产品线的不断丰富,神介板块将增速较大。其中,我们预计,颅内自膨药物支架和密网支架将分别于2024年获批上市,并于2030年达到销售峰值12.5亿和11.4亿元。2)HT系列冠脉支架首次入选国家采购,销量将迅速回到集采前水平;同时,23Q3进入法国医保,且顺利通过FDA现场审查,海外业务有序推进并将带来增量。我们预计,2024年,冠脉支架将贡献1.3亿元收入,带动整体利润扭亏为盈。

   神经介入多产品步入收获期,打开业绩新增量:随着脑卒中等疾病的基数增长及相关医疗可及性提升,神介医疗器械市场空间增速较快;根据灼识咨询,2023年市场约143亿元,预期2030年将增至489亿元,2019-2030年CAGR为21.0％。公司已较早入局神介领域,2017年成立神介事业部,覆盖神介缺血、出血、和通路三大领域;未来有望凭借不断丰富的产品线,实现神介板块业务的快速增长。预期2024年将获批两款海内外创新性的颅内支架产品,1)颅内自膨药物支架:颅内动脉狭窄手术的市场潜力较大,而当前主要竞争仅有2款颅内裸支架和赛诺的NOVA药物支架。该产品便捷性和操作性更强,且具有其优势药物涂层,上市后有望快速替代裸支架。我们预计,将于2030年达到销售峰值约12.5亿,预计出厂价2.4万元/条,对应5.2万条用量。2)密网支架:出血性脑卒中领域,目前仅有4款同类产品上市,其中2款上市不足1年,稳定的市场格局尚未形成。公司产品作为首款带有双系统释放的抗血栓涂层支架,将在扩容市场中逐步取代弹簧圈拴塞治疗。我们预测,将于2030年达到销售峰值约11亿元,预计出厂价4.2万元/条,对应2.7万条用量。

   冠脉介入支架入选国采,迎来业绩修复转机:2022年,我国PCI手术量达到129.4万例,2010-2022年CAGR为14％。然而我国当前PCI手术渗透率仍低于美、欧、日,普及率仅约美国三分之一。结合心血管病患病人数增加,冠脉介入治疗手段普及,器械耗材带量采购及基层医院快速发展等推动作用,可以预见,未来中国冠脉介入耗材市场仍有较大潜力。业绩亮点1)两款冠脉支架新品首次入选国家集采续采(2023-2025),获千余家医院勾选,截至23Q3出货量达12万条,超过集采签约量4.8万条;2)海外业绩有望带来增量,成功进入法国医保;且顺利通过FDA现场检查,预期23Q4-24Q1取得FDA注册。我们预计,基于公司产品品质、品牌口碑、以及营销团队基础,冠脉业务将迅速回到集采前水平,预计2023-2025年销售量约17、22、23万条,对应销售额1.0亿、1.3亿和1.4亿元。

   盈利预测与投资评级:我们预计公司2023-2025年营收为3.09/5.11/7.86亿元,同比+60％/+65％/+54％,归母净利润-0.62/0.01/0.91亿元,同比+62％/+102％/+8324％。赛诺医疗是高端介入器械创新型公司,神经介入重磅产品有望于近期获批上市+冠脉介入领域业绩修复,应该享有更高的估值溢价,首次覆盖给予"买入"评级。

   风险提示:介入性医疗器械行业监管相关风险;市场竞争风险;新产品研发的风险;高值耗材集采政策的影响;贸易摩擦风险。