海特生物(300683):积极战略转型,CPTIII期揭盲备受期待-深度报告

报告关键要素:海特生物成立于1992年,主营业务以生物制品为主,注射用鼠神经生长因子(金路捷)为公司主要收入来源。近几年,受医保控费及行业政策因素影响,金路捷相对承压。为摆脱单一品种收入依赖,自2015年起,公司业务逐渐向多元化方向发展:2015年投资参股北京沙东,正式切入肿瘤创新药研发领域;同年9月收购天津汉康医药100％股权,正式进军高景气度CRO＆CMO业务领域。目前重磅在研抗肿瘤药CPT项目已经入III期临床收尾工作,市场静待揭盲结果。看好公司在创新药、CRO及原料药业务协同配合下的业务战略转型。

   投资要点:金路捷贡献主要利润,当前受政策影响较大2018年之前,金路捷为公司最主要收入来源,公司对这一单品有较高的业务依赖。近几年受医保控费、重点用药监控及医保调整等政策因素影响,金路捷相对承压。但随着金路捷移除医保后,政策最严厉冲击阶段已经过去,未来尽管无良好市场成长性,但仍是可贡献现金流品种。

   积极布局CRO和原料药业务,未来业务协同效应显著2018年公司全资收购天津汉康,正式切入高景气度CRO业务领域,未来汉康CRO业务在公司整体业务中占比将不断提升。同时公司在荆门布局原料药业务,结合汉康的CMC及CMO业务优势,未来业务协同效应显著。

   投资参股北京沙东,CPT项目的III期揭盲值得期待北京沙东的CPT项目为国家新药重大创制专项,目前核心在研适应症为针对复发和难治的多发性骨髓瘤。于2001年正式启动,其中三期临床于2015年开始,2019年7月最后一例入组完毕,目前于处于收尾阶段,结束的I/II期临床研究结果也显示了较好的安全性和治疗有效性。我们对III期临床揭盲结果较为乐观,积极看好CPT项目未来商业化前景。

   盈利预测与投资建议:预计2019年、2020年和2021年实现EPS分别为0.67、1.13、1.29;对应当前股价PE分别为45倍、27倍、23倍;首次覆盖推荐,给予"增持"评级。

   风险因素:生产经营受疫情持续影响的风险、新药研发失败的风险。