乐心医疗:关于获得医疗器械注册证的公告

乐心医疗 2024 年公告
证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-118
广东乐心医疗电子股份有限公司
关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到广东省药品
监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：粤械注准
20242071063），获悉公司申请的上臂式电子血压计医疗器械注册申请已通过审
批，现将具体内容公告如下：
序 产品名称 申请事项 注册证编号 注册 结构 规格、型号 适用范围
号 分类 组成
BBZ32-AA01、 本产品只适用于
上臂式电 第二类医疗 粤械注准 由主机和 BBZ32-BA01、 测量成人的收缩
1 子血压计 器械注册证 20242071063 Ⅱ类 袖带组 BBZ32-CA01、 压、舒张压及脉
核发 成。 BBZ32-DA01 率，其数值供诊断
参考用。
上述上臂式电子血压计由主机和袖带组成，通过示波法测量成人的收缩压、
舒张压和脉率，所测数据通过 LCD 屏显示，测量数值可供诊断参考。其中型号
为 BBZ32-AA01 的电子血压计具备蓝牙功能，测量数据可上传至指定 APP，方
便用户及时查看个人及家人的健康状况。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗
器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械
注册证的取得有利于公司进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势，增强公司产
品的综合竞争力和市场拓展能力，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极
作用。公司未来会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。产品的
实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩
的影响，敬请广大投资者注意投资风险。

乐心医疗 2024 年公告
特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司
董事会
二〇二四年八月十五日