我武生物:关于皮炎诊断贴剂01贴II期临床试验首例受试者入组的公告

证券代码：300357 证券简称：我武生物 公告编号：2024-018 号
浙江我武生物科技股份有限公司
关于皮炎诊断贴剂 01 贴 II 期临床试验首例受试者入组的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）研发的“皮炎诊断贴剂 01 贴”在复旦大学附属华山医院完成了“一项在中国变应性接触性皮炎患者中探索皮炎诊断贴剂 01 贴诊断效果及安全性的临床研究”的首例受试者入组，正式进入该临床试验。现将有关内容公告如下：
一、基本情况
药物名称：皮炎诊断贴剂01贴
注册分类：治疗用生物制品第1类
剂型：贴剂
适应症：通过斑贴试验，诊断由镍、铬、钴3种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。
临床试验分期：II期临床试验
研究设计：多中心、多剂量、开放
申办方：浙江我武生物科技股份有限公司
研究组长单位：复旦大学附属华山医院
二、后续流程
本品正式进入II期临床试验，后续还将进行III期临床试验，上市许可申请等主要环节后方可上市销售，其结果存在不确定性。公司将根据进展情况及时履行信息披露义务。
三、同类药品的情况
截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，获得国家药品监督管理局批准上市的皮炎诊断贴剂产品为SmartPractice Denmark ApS的“皮炎诊断贴剂（24）”
（商品名：曲泰斯，注册证号：S20150015），其包含了例如硫酸镍、重铬酸钾、氯化钴等24种常见过敏原。
四、对公司的影响
“皮炎诊断贴剂01贴”应用于斑贴试验，诊断由镍、铬、钴3种金属过敏原引起的变应性接触性皮炎。变应性接触性皮炎属于IV型（迟发型）过敏反应。本品进一步扩充公司在过敏性疾病诊断领域的产品研发管线，有望满足更多不同类型过敏性疾病患者的过敏原检测需求。
五、风险提示
本品II期临床试验的结果存在不确定性。此外，药物研发投入大、周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江我武生物科技股份有限公司董事会
2024 年 8 月 12 日