九洲药业(603456):CDMO新签及NDA项目快速增长,长期发展韧性十足-2024年半年报点评

事件:2024年8月26日,九洲药业发布2024年半年报。公司上半年实现营业收入27.64亿元,同比下降15.1％;归母净利润4.75亿元,同比下降23.6％;扣非净利润4.68亿元,同比下降23.7％。单季度看,Q2收入12.89亿元,同比下降14.3％;归母净利润2.38亿元,同比下降30.2％;扣非净利润2.34亿元,同比下降30.9％。

   CDMO新签项目及NDA项目快速增长,诺欣妥等产品持续放量。上半年,公司CDMO业务收入达19.71亿元,同比下降20.6％;截至2024H1商业化项目34个、III期81个、早期临床988个,新增项目数同比增长14％,已递交NDA的新药项目数快速增加。诺华Entresto延续强劲增长态势,上半年销售额37.77亿美元,同比增长30％,Q2销售额18.98亿美元,同比增长28％,其中美国和非美国收入增速分别为25％、30％;Kisqali上半年销售额13.44亿美元,同比增长48％,在mBC新增处方中占比47％,早期乳腺癌eBC适应症预计Q3末在美国获批。制剂CDMO方面公司引入近20家新客户,项目数同比增长32％、收入增长超过50％,新承接多个研发、生产、注册一站式订单。在产能建设上,九洲药业(台州)一期部分项目已投入使用,还在日本、德国建设研发服务平台,未来国内外业务将形成较好的导流效应。

   原料药板块稳健发展,加速布局多肽及小核酸等新兴业务。原料药及中间体业务上半年收入7.32亿元,同比增长5.6％,毛利率为21.2％,比去年同期下降10.9％,主要系部分产品价格压力。公司加速布局几大新兴业务:1)成立TIDES事业部、完成多肽全球团队组建,新承接含降糖类药物在内的多个多肽订单,快速提升GMP产能;小核酸领域已经已承接多项定制业务,上半年完成美国和中国小核酸药物研发平台建设,正在加速推进小核酸GMP中试生产平台和GMP商业化车间建设。2)原料药制剂一体化发展,目前仿制制剂管线有22个项目,其中西格列汀二甲双胍片(II)、奥卡西平片等4个产品已获批,6个项目已递交上市申请。上半年公司进一步拓宽特色原料药产品线,深耕抗炎、抗感染和心血管药物领域,加强自动化、酶催化、连续流等技术的应用,制剂工厂也顺利通过多次官方和客户审计。

   投资建议:九洲药业是全球领先的CDMO企业,持续提升核心技术平台。我们预计2024-2026年公司收入分别为60.04/66.86/74.93亿元,同比增长8.7％/11.4％/12.1％,归母净利润分别为11.47/13.09/15.03亿元,对应PE为10/8/7倍,维持"推荐"评级。

   风险提示:研发失败风险、管理风险、行业政策风险、安全生产风险、汇率风险等。