微电生理(688351):国内外市场齐发力,"冰火电"能量平台布局稳步推进-点评报告

事件:8月22日,公司发布2024年半年度报告:2024年上半年实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57％,主要系公司的业务规模不断扩大,产品销量增加所致;归母净利润0.17亿元,同比增长689.30％;扣非净利润0.01亿元,实现扭亏为盈,同比增长107.45％。

   其中,2024年第二季度营业收入1.09亿元,同比增长21.36％;归母净利润0.13亿元,同比增长11.86％;扣非归母净利润0.02亿元,同比下降22.76％。

   国内外市场齐发力,新产品收入增长迅速

   2024年上半年,公司持续深入推进全球化营销战略,引领国产电生理手术解决方案的全面推进,实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57％,其中TrueForce?压力导管、IceMagic?冷冻消融产品等新产品同比增长475％。

   在国内市场,公司聚焦优势产品,1)TrueForce?压力导管:随着北京、湖北和天津的集采中标执行,入院速度相对加快,使用量不断攀升,上市以来已在多家中心完成了近3,000例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效及较高的临床认可度。2)IceMagic?冷冻消融产品:已完成近30个省份的挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic?多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用,治疗效果显著。

   在海外市场,公司加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区。TrueForce?压力导管销量优异,成为上半年销售额占比最高的产品。

   新研发项目稳步推进,产品迭代与战略合作同步加速

   新产品研发项目:公司在完成"射频+冷冻"协同布局的同时,积极推进PFA项目研发进度,全面覆盖"冰、火、电"三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段。脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025年上半年可获得NMPA的注册证书。FlashPoint?肾动脉射频消融系统通过NMPA创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序"绿色通道"。

   产品迭代研发项目:持续开展Columbus?三维心脏电生理标测系统软件升级,进一步优化自动高密度标测功能,在标测效率方面有数倍提升。

   双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。

   战略合作项目:持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代"泛血管介入手术机器人磁导航系统"(GenesisRMN?System)及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请,力争于2024年下半年获得NMPA注册批准。

   期间费用管控成效显著,整体净利率提升明显

   2024年上半年,公司的综合毛利率同比降低8.54pct至59.10％,系国内集采的影响及新品处于商业化早期阶段未形成规模效应。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为27.65％、10.01％、19.42％、-0.98％,同比变动幅度分别为-7.34pct、-0.92pct、-9.15pct、+1.51pct。综合影响下,公司整体净利率同比提升7.06pct至8.58％。

   其中,2024年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为57.92％、27.78％、8.80％、17.18％、-0.82％、11.76％,分别变动-9.32pct、-5.30pct、-0.17pct、-1.88pct、+1.82pct、-1.00pct。

   盈利预测与投资评级:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.77亿/6.71亿/9.03亿元,同比增速分别为45％/41％/35％;归母净利润分别为0.49亿/0.90亿/1.58亿元;分别增长761％/84％/75％;EPS分别为0.10/0.19/0.34,按照2024年8月23日收盘价对应2024年205倍PE。维持"买入"评级。

   风险提示:创新技术与产品的研发风险,核心技术人才流失风险,经营渠道管理风险,产品质量及潜在责任风险,市场竞争风险。