微电生理(688351):增长符合预期,新产品不断放量打开成长空间

事项:公司上半年实现营业收入1.98亿元,同比+39.57％,实现归母净利润1701万元,同比+689.30％。单Q2实现营业收入1.09亿元,同比+21.36％,实现归母净利润1284万元,同比+11.86％。

   平安观点:收入保持快速增长,符合市场预期。公司持续深入推进全球化营销战略,引领国产电生理手术解决方案的全面推进,保持收入快速增长趋势,其中TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新产品同比增长475％;截至年中,全球三维手术量累计突破7万例。经营质量持续提升,Q2毛利率略降但仍处于高位水平、预计主要是产品结构变化导致,销售费用率、管理费用率、研发费用率随着收入增长有所摊销,单Q2销售净利率达到11.76％。

   国内外市场高端产品持续放量,全力进军房颤市场。国内市场方面,随着北京、湖北和天津的集采中标执行,公司TrueForce压力导管入院速度相对加快,使用量不断攀升,上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术,均获得满意疗效及较高的临床认可度。

   IceMagic冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网,全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用,治疗效果显著。国外市场方面,公司持续加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区;TrueForce压力导管销量优异,成为上半年销售额占比最高的产品,为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。

   产品研发进展不断,全面布局"冰火电"能量平台。PFA方面,公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段;参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025年上半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。标测系统方面,公司持续开展Columbus三维心脏电生理标测系统软件升级,进一步优化自动高密度标测功能,在标测效率方面有数倍提升。射频消融方面,公司升级产品双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。此外,公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,计划下半年开展临床试验;并持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代"泛血管介入手术机器人磁导航系统"(GenesisRMNSystem)及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请,力争于2024年下半年获得NMPA注册批准。

   维持"推荐"评级。公司是电生理领域国产领先企业之一,产品和技术优势显著,有望充分受益于百亿规模且迅速扩张的电生理赛道。因此我们预计公司将保持快速增长趋势,预计公司2024-2026年营业收入预测为4.69、6.58、8.95亿元,根据中报情况调整毛利率、费用率等假设,调整2024-2026年归母净利润预测为0.25、0.90、1.72亿元(2024-2026年原预测为0.26、0.86、1.51亿元),考虑到公司新产品仍处于放量阶段、经营质量有望不断提升,维持"推荐"评级。

   风险提示:1)产品销售不及预期;2)新产品推广不及预期;3)政策影响等风险。