海创药业(688302):在研药物持续进展-公司点评

事件:近日,公司发布2023年年报。2023年,公司尚无药品获得商业销售批准,无营业收入;公司尚未实现盈利。归属于上市公司股东的净利润-29,415.84万元;扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-32,502.96万元,同比亏损减少1,549.23万元,减少幅度4.55％。

   保持研发投入强度,提升研发效率,在研药物取得重大里程碑进展。截至2023年年报披露日,公司拥有7项创新药物的在研项目,其中4项产品正处于NDA评审和不同临床阶段。HC-1119中国Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点,临床Ⅲ期数据入选了2023年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,新药上市申请于2023年获NMPA受理,目前正在审评中。HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风在积极推进临床Ⅱ/Ⅲ期试验;用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床Ⅱ期试验于2023年12月获FDA批准;HP518已在澳大利亚完成用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期临床试验,并入选2024年美国ASCO年会。用于治疗血液系统恶性肿瘤的HP537片中国临床试验申请于2024年2月获NMPA批准。

   构建"研发、临床、生产、商业化"一体化闭环,推动商业化进程。公司正组建一支具备医学、市场、销售、准入四大职能,有市场开拓经验、竞争力强的商业化团队,2023年,商业化团队各部门核心负责人已逐步到位。

   投资建议:公司以靶向蛋白降解PROTAC技术和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。我们预计公司2024-2026年实现营业收入0/2.20/6.86亿元,维持"增持"评级。

   风险提示:行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、国际化推进不顺利风险、市场竞争风险等。