同和药业(300636):迎接专利悬崖浪潮,抢首仿多年布局有望陆续兑现

同和药业布局原料药+CMO/CDMO+制剂业务,专利悬崖浪潮下公司产品储备+产能释放带来业绩增长,首次覆盖,给予"增持"评级。

   同和药业:起家于规范市场,精干型API企业。市场端,同和药业起家于规范高端市场,产品在欧、美、日、韩等地均有销售,并在此过程中与国际大客户积累了多年合作基础。产品端,公司目前已形成了三梯队产品结构,包括7个成熟品种、17个新品种和30+储备品种,有力支持公司长期发展。

   原料药:新品种陆续进入放量期,成熟品种逐步消除23年去库存影响、24年有望恢复。1)专利悬崖浪潮下,原料药行业迎来增量空间。根据IQVIA数据,23-27年,小分子专利药到期影响美国市场销售额就达到984亿美元,为此前五年(18-22年)的2倍以上(384亿美元)。2)同和较早布局新品种:新品种专利密集到期带动原料药需求提升,公司产能逐步释放带动销售增长。

   公司布局的17个新品种主要在23-27年专利到期,公司23年前三季度新品种收入2.49亿(yoy+71.7％),占比44.5％。产能上,二厂区一期工程预计24下半年正式投产,替格瑞洛、维格列汀、米拉贝隆等新品种的产能得到较大扩充。未来随规范市场专利到期,放量趋势有望进一步强化。3)成熟品种:去库存接近尾声,未来亦具备增长空间。公司成熟品种包括瑞巴派特、加巴喷丁等7个产品,23年受下游客户去库存影响,公司预计24年逐步恢复。

   如大品种加巴喷丁23Q4发货量已经有明显增长,公司预计24年加巴喷丁发货较23年能有较大增长。4)国内原料药注册品种增加。23年前三季度内销收入1.25亿元(yoy-16.2％)。目前公司已有16个品种在NMPA注册,未来随国内品种数量的增加,具备发展前景。

   积极开拓CMO/CDMO与国内制剂业务。1)CMO/CDMO:23年前三季度收入1.15亿(yoy+114.6％),占比21％。2)国内制剂:处于起步阶段,合作品种维格列汀片和利伐沙班片报产已获CDE受理,卡格列净片和恩格列净片等多个品种在研。

   盈利预测与投资评级:公司受益于药品专利悬崖浪潮,原料药产品需求提升,产能逐步释放,抢首仿原料药多年布局有望陆续兑现。预计公司23-25年归母净利润为1.05/1.51/2.16亿元,同比增速为4％/44％/43％,对应PE为27/19/13倍,首次覆盖,给予"增持"评级。

   风险提示:产品质控、新产品销售不及预期、固定资产折旧增加等风险。