普利制药(300630):注射剂出海加速,原料药布局亮点不断

业绩简评

   2023年8月24日晚间公司披露2023年半年报,上半年实现营收8.34亿元(+4.83％);实现归母净利润2.70亿元(-6.14％)、实现扣非后归母净利润2.36亿元(-12.31％)。

   经营分析

   主营业务有序增长,高研发投入拖累利润:上半年公司营业收入稳健增长,其中非甾体抗炎类药物、消化道药物营收同比分别增长22.24％、23.36％。上半年研发投入2.65亿元(+90.04％),服务公司新业务布局,并对利润产生一定拖累。制剂出海顺利推进,上半年多个产品获批:23年截止目前,公司钆布醇注射液、左亚叶酸钙注射液、阿奇霉素干混悬剂顺利获得美国FDA上市许可;注射用盐酸万古霉素获澳大利亚上市许可;注射用比伐芦定分别获加拿大和澳大利亚上市许可。23年截止目前,实现国际首发出货的品种包括:美国的碘帕醇注射液、乌克兰的注射用盐酸万古霉素、澳大利亚的注射用达托霉素、意大利的注射用泮托拉唑钠等品种。

   原料药多个重磅储备品种研发进展顺利:公司利用合成生物学技术实现98％以上纯度司美格鲁肽的小试生产;口服司美格鲁肽关键辅料SNAC纯度达99.5％以上,已开始放大生产并可供货。猴痘原料药布林西多福韦已完成了公斤级供货,另一猴痘原料药特考韦瑞(替韦立马)预计9月完成DMF申报。

   产能释放有序落地:3月31日,浙江普利口服液生产线获得国内GMP生产许可,车间符合美、欧和中国GMP要求,年综合产能约2亿瓶以上;近日,公司原料药车间和针剂三车间再次通过美国FDA认证,主要生产品种包括胺碘酮原料、阿昔洛韦原料、阿昔洛韦注射液等产品。

   盈利预测、估值与评级我们预计2023-2025年公司归母净利润分别为4.22/4.70/5.64亿元,对应PE分别为18/16/14倍,维持"增持"评级。风险提示仿制药研发风险、创新药研发风险、药品质量风险、汇率波动风险、限售股解禁风险、其他监管风险等。