前沿生物(688221):受疫情影响业绩短期承压,新冠特效药临床快速推进-中期点评

事件:公司发布2022年半年报:2022H1实现营收0.26亿元(yoy+14.71％),归母净利润-1.23亿元(2021H1为-0.93亿元),扣非归母净利润-1.47亿元(2021H1为-1.17亿元),公司研发投入0.81亿元(yoy+44.68％)。其中Q2单季度实现营收0.2亿(yoy+25.00％),归母净利润-0.64亿元(2021Q2为-0.48亿元),扣非归母净利润-0.79亿元(2021Q2为-0.64亿元)。

   点评:(1)艾可宁国内商业化稳步推进,积极布局海外市场艾可宁2022Q2年实现销售收入2049万元(yoy+20.24％,环比增长261.46％)。艾可宁共计进入全国250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房,已实现国内TOP35HIV定点医院全部覆盖和进院,半年以上长期用药患者持续增加;同时公司积极进入各海外市场,已在柬埔寨、厄瓜多尔、阿塞拜疆获批上市,并进一步向俄罗斯、哈萨克斯坦等7个国家递交注册申请。

   (2)研发投入持续加码,新冠特效药FB2001快速推进2022H1研发投入8106亿元(yoy+44.68％),各临床研发项目快速推进。FB2001静脉注射制剂,正在开展国际多中心II/III期临床试验,拟治疗全球新冠肺炎住院患者。同时公司正在推进FB2001雾化吸入制剂的临床研究,这是一项由瑞金医院研究者发起的评价FB2001雾化吸入对新冠病毒暴露后预防的有效性和安全性临床研究(IIT)。2022年7月,公司拟就FB2001原料药的研发、生产、注册等方面与凯莱英建立战略合作关系。

   盈利预测:考虑到公司新冠口服药FB2001已进入II/III期临床阶段,2023年有望获批上市,预计2023年,2024年贡献销售额分别为1亿、3亿,则预计公司2022-2024年归母净利润分别为-2.74亿元、-1.9亿元和0.18亿元,2022-2024年EPS分别为-0.76元、-0.53元和0.05元。维持公司"强烈推荐"投资评级。

   风险提示:市场渗透不及预期;国内外市场推广受限;艾可宁降价风险;新冠口服药等在研项目研发失败风险。